Validierung computergestützter Systeme (CSV)

Sie setzen computergestützte Systeme ein und haben immer mehr digitale Prozesse. 

Diese Systeme müssen den Anforderungen der Life Science Regularien entsprechen. 

Die Grundlage dazu ist die Bewertung bestehender Systeme und beginnt bei neuen Systemen schon in der Konzeptphase.

Wir beraten und unterstützen Sie bei allen Themen und Fragestellungen zur Validierung computergestützter Systeme, bei der Durchführung dieser Projekte und ebenso bei der Aufrechterhaltung des validierten Zustandes bis hin zur Stilllegung des Systems.

  • QAS unterstützt Sie bei
  • Aufbau/Verbesserung des CSV-Konzeptes
  • Erstellung/Optimierung relevanter SOPs
  • Aktive Durchführung von Validierungsaktivitäten und Erstellung relevanter CSV-Dokumente
  • Durchführung von Assessments und periodischen Evaluierungen
  • Durchführung von Lieferantenaudits
  • Beratung/Begleitung CSV-Projekte
  • Umsetzung von Cloud-basierten Lösungen
  • Stilllegung von computergestützten Systemen
  • Training der Mitarbeitenden in CSV-Themen
Close Menu