Compliance Made Simple

Zielgerichtete und pragmatische Umsetzung.

Innovation, Qualität, Effizienz

Ihre Geschäfts- und Qualitätsprozesse nahtlos integriert.

Nachhaltiger Profit

Quality by Design von Anfang an.

Zählen Sie auf unser Knowhow in der Life Science Industrie und massgeschneiderte Lösungen

Quality Management System

Validierung computer- gestützter Systeme

Informations-
sicherheit

Daten-
Integrität

Quality Management – Operational Excellence

Ihre Geschäfts- und Qualitätsprozesse nahtlos integriert.


Ihre betriebsinternen Strategien und Standards berücksichtigen wir bei der Umsetzung aktueller Anforderungen.

Interne Auswirkungen
Effekte nach aussen

Validierung computergestützter Systeme

Compliance mit 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 über den gesamten Lebenszyklus.

Wir beraten und unterstützen Sie bei allen Themen und Fragestellungen zur Validierung computergestützter Systeme.

  1. Durchführung von CSV-Projekten
  2. Aufrechterhaltung des validierten Zustandes
  3. Stilllegung von Computersystemen

Informationssicherheit - QAS schafft Awareness

Mit der Digitalisierung steigen die Anforderungen an Cybersecurity.

Entscheiden Sie was Ihnen wichtig ist und wir setzten es normkonform um.

Allgemeine Informationssicherheit
Cloud Strategie für Life Science
Physikalische Kontrolle
Business Continuity Management  

  1. Analyse
  2.  Konzeption
  3. Implementierung

Datenintegrität

Systeme und Datenflüsse permanent in Compliance.

Wir setzen Anforderung an Datenintegrität von Anfang an um.

Data Integrity by design
Implementation
Sustainability

  1. Durchführung von Gap-Analyse
  2. Definition & Umsetzung adäquater Massnahmen
  3. Überwachung und Post-Assessments 

Westquaistrasse 2 CH-4057 Basel
QAS | 2023

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